尹昌讀物

審查黑箱作業 在野轟照劇本走

審查黑箱作業 在野轟照劇本走

國民黨立法院黨團書記長鄭麗文19日舉行記者會,出示宣稱是食藥署外泄的文件,質疑國產疫苗審查不是科學而是政治。(劉宗龍攝)

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食藥署覈准高端疫苗專案製造,國民黨立委鄭麗文昨說,高端疫苗6月4日已經生產9萬劑,專家會議只是過場;民衆黨立委高虹安也質疑審查會議未公開,根本是照着民進黨劇本走;時力立委陳椒華更要求國產疫苗完成三期試驗前不準開放國人施打,也不能供給友邦施打。

質疑蔡早知結果才改口

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鄭麗文指出,高端疫苗早在6月4日開始生產9萬劑疫苗,而整個過程,蔡英文總統和陳時中部長完全按照劇本演出。她從食藥署流出內部文件中質疑,高端疫苗不合格率超過8成,蔡英文不可能不知道,否則她不會改口說7月底施打只是期望;其次,不合格的疫苗要在1個月內通過,根本就是天方夜譚,後續如何善後?責任又該誰負?

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高虹安指出,高端疫苗採「免疫橋接」取代三期臨牀試驗,又趕在6月15日遞交EUA申請書,6月底更爆出疫苗審查專家會議成員的中研院院士陳培哲辭職風波,加上後續會議成員似乎曾因某些原因「大換血」,都讓人質疑EUA的授權過程是不夠嚴謹、難以讓大衆信服。

陳椒華籲完成三期再說

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陳椒華則表示,高端疫苗通過後,衛福部僅發500多字新聞稿說「經過1天充分的審查與討論」,對於審查會議專家背景及組成、整體醫療利益及風險評估、覈准要件及後續監測查覈機制等均付之闕如。因此,她要求完成三期期中試驗前,不建議開放國人施打,也不宜貿然出口提供友邦等國家施打,以免影響國家聲譽。

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對於國民黨以食藥署流出的文件炮轟覈准高端疫苗EUA是「照劇本走」。食藥署長吳秀梅僅對文件流出一事指出,一定會確實檢視究竟發生什麼事,但也要請外界肯定同仁的努力。

吳秀梅表示,從專家投票結果並不能看出不同意的原因,因爲投票時只有同意與不同意的選項,並未要求說明具體原因。至於要求補件,都是較小的問題,如疫苗的適應對象、用法用量等,這些內容在開會過程中都有讓專家充分表達,也有會議紀錄,不是太大的問題。

文件外流資安體系調查

指揮官陳時中則說,食藥署可能有內部員工主動外泄資訊,也有可能是被動被駭,但無論如何,資安體系會再瞭解。而高端疫苗公司對於國民黨團的相關說法,則不予迴應。

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